2024年3月，经江苏省生态环境厅批准，苏州智核生物医药科技有限公司（以下简称“智核生物”）获得《辐射安全许可证》。取得该证后，公司辐射活动场所为乙级非密封放射性物质工作场所，可依法使用III类射线装置，并可生产、销售、使用包括²²⁵Ac、²¹²Pb、²¹¹At等十余种医用同位素。

这是智核生物继2023年3月获苏州市批复的辐射安全许可证后新增的补充申请，公司业务范围由可依法使用核素变更为使用、生产和销售核素；此外，增加了如²¹²Pb、²¹¹At、¹³¹I、¹²⁵I等多个核素使用目录。这项变更申请也是公司业务快速高效发展的体现。

智核生物按照中国GMP和欧美cGMP标准建设了近7000平方米的乙级放射性同位素研发及生产场所，其中放射实验区域约为1500 平方米，包括放射性同位素标记研发实验室、核药物中试生产、质控实验室、放射性动物实验室、SPECT-CT及PET-CT影像实验室等。实验室引进了珀金埃尔默（Perkin Elmer）最新的自动伽马计数仪，助力精准进行放射技术定量分析。此外实验室还拥有核素热室、高效液相色谱等，满足各类核素放射性药物的临床前研发需求。